Contrôle de l’humidité dans l’industrie pharmaceutique

Q: Pourquoi est-il si important de contrôler l'humidité dans les industries pharmaceutiques ?

Selon le produit, le processus et l'opération, l'humidité relative peut varier de conditions très sèches à humides. Souvent, la plage doit empêcher les médicaments sensibles à l'humidité d'absorber l'eau ou réduire les risques d'électricité statique ou de contamination, ou encore garantir des conditions de fabrication optimales.

Q: Quelle est l'humidité idéale pour les processus pharmaceutiques ?

Selon le produit, le processus et l'opération, l'humidité relative peut varier de conditions très sèches à humides. Souvent, la plage doit empêcher les médicaments sensibles à l'humidité d'absorber de l'eau ou réduire les risques d'électricité statique ou de contamination, ou encore garantir des conditions de fabrication optimales.

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Avantages

Le contrôle de l’humidité joue un rôle essentiel dans l’industrie pharmaceutique pour assurer la stabilité des procédés, la qualité des produits et la maîtrise des conditions environnementales.

Les systèmes d’humidification et de déshumidification Condair contribuent à maintenir des conditions hygrométriques stables dans les salles propres, laboratoires, zones de production et espaces de stockage pharmaceutiques, tout en limitant les rebuts et les pertes de production liés aux variations d’humidité.

Stabilité du produit

Le contrôle de l'humidité facilite le stockage et garantit la qualité et la sécurité des médicaments.

Fabrication précise

Une humidité optimale protège les matériaux hygroscopiques et favorise les processus.

Empêche la contamination

Le contrôle de l'humidité empêche la dégradation et la croissance microbienne.

Contrôle de l'humidité dans l'industrie pharmaceutique

Haut de la page Avantages Cas d'utilisation Références Téléchargements FAQ

Prévention de l'électricité statique

Des niveaux d'humidité inférieurs à 40 % HR peuvent entraîner une accumulation d'électricité statique. Cela peut notamment entraîner l'adhérence des matériaux les uns aux autres sur la chaîne de production et leur mauvais positionnement à l'intérieur des emballages. Un niveau d'humidité compris entre 55 et 65 % HR réduit considérablement le risque de décharge électrostatique, ce qui est essentiel pour les équipements électroniques sensibles ou lorsque des gaz ou des substances inflammables sont utilisés.

Test de stabilité

Les réglementations relatives aux essais de stabilité accélérés ou à long terme exigent généralement que l'humidité soit contrôlée avec une tolérance de ±5 % HR. Si les conditions atmosphériques sortent de cette fourchette, l'essai peut devoir être recommencé. Cela coûte cher et peut même retarder le lancement d'un nouveau produit.

Humidification et déshumidification dans l'enrobage des comprimés

La réussite du revêtement d'un comprimé dépend en grande partie de la composition du comprimé au moment où il est exposé à son revêtement. Si la surface du comprimé est trop sèche, en raison d'un taux d'humidité incorrect, le revêtement n'adhérera pas correctement. De même, si le taux d'humidité après le revêtement n'est pas optimal, le revêtement peut sécher trop rapidement, ce qui nuit à ses propriétés.

Contrôle de l'humidité dans le séchage en lit fluidisé

Un contrôle constant et réactif de l'humidité dans les processus de séchage en lit fluidisé permet d'atteindre plus rapidement le taux d'humidité cible du produit et de réduire les pertes dues à un séchage excessif ou insuffisant. Des humidificateurs à vapeur résistifs à contrôle précis fonctionnant avec de l'eau pure osmosée peuvent offrir une précision de ±2 % HR.

Déshumidification dans les processus de compression de comprimés

Les processus de production et de transformation dans l'industrie pharmaceutique ont toujours été soumis à des exigences particulières, y compris pour la fabrication de comprimés. Même les matières premières nécessitent des paramètres environnementaux constants afin de conserver leur efficacité. Pour éviter tout risque de contamination des comprimés par des particules de saleté, des germes ou des spores présents dans l'air pendant le processus de fabrication, une humidité relative comprise entre 35 et 50 % et une température de l'air comprise entre 21 et 27 °C sont optimales.

Cas d'utilisation

Voir l’expertise Condair en action

Projets et Références

Centre de recherche Pierre Fabre

Avec 13 000 employés et un chiffre d'affaires annuel de 2,282 milliards d'euros, c'est l'une des plus grandes entreprises de l'industrie pharmaceutique. Outre un large éventail de départements de recherche et développement spécialisés, le centre de recherche de Toulouse abrite également l'un des centres de recherche en oncologie les plus renommés au monde. Sur ce site, les équipes ont accès à l'équipement nécessaire pour rechercher et créer de nouvelles molécules, et peuvent se concentrer sur la recherche relative aux molécules naturelles, chimiques et biologiques. Le campus est reconnu comme un centre d'excellence national et offre un lieu où les institutions de recherche publiques et privées, les médecins, les hôpitaux et les patients peuvent se réunir en un seul endroit. Les humidificateurs à vapeur Condair sont utilisés pour répondre aux nombreuses exigences en matière d'air intérieur dans les laboratoires et les espaces communs.

Beijing Fuyuan Pharmaceutical

En 2024, Fuyuan Pharmaceutical a reçu le titre de l'une des premières « entreprises de crédit vert de catégorie A » de Pékin et a été incluse dans le « Top 100 des entreprises chinoises les plus performantes en matière de R&D pharmaceutique en 2024 ».
La qualité de l'air est cruciale pour les environnements de production pharmaceutique. Si l'humidité de l'air est trop faible, cela peut avoir un impact significatif sur les processus de production, affectant ainsi la qualité des médicaments. Les humidificateurs Condair PS fournissent une humidification par vapeur pour les systèmes CVC.

Evik Diagnostics, Ottawa

Evik Diagnostics Innovations, une entreprise leader dans le domaine des biotechnologies à Ottawa, était confrontée à des défis de taille : la production de réactifs d'analyse lyophilisés (DxSpheres) nécessite des conditions ambiantes sèches avec une humidité relative inférieure à 10 %. Leurs anciens systèmes de déshumidification ne parvenaient pas à garantir une fiabilité constante dans leur espace de production et de recherche de 2 600 pieds carrés. Condair est intervenu avec ses déshumidificateurs DA (400/208 unités) et son assistance locale pour fournir la stabilité ultrastabilité requise en matière de faible humidité relative. L'installation, réalisée par Longhill Energy et Atwood Gravel, s'est intégrée de manière transparente aux opérations en cours. Grâce à Condair, Evik a pu mettre en place un système de maintenance et de fonctionnement léger offrant une humidité relative stable inférieure à 10 %, améliorant ainsi la résistance et la cohérence des produits tout en réduisant les fluctuations environnementales. La solution a non seulement résolu les problèmes immédiats de contrôle de l'humidité, mais a également fourni une plate-forme de croissance avec des performances fiables en matière d'humidité pour l'environnement de fabrication le plus exigeant.

GW Pharmaceuticals

GW Pharmaceuticals est un leader dans le domaine des thérapies basées sur sa plateforme exclusive de produits à base de cannabinoïdes pour traiter un certain nombre de maladies. La société a été la première à obtenir l'autorisation de la FDA pour un traitement à base de CBD destiné aux formes sévères d'épilepsie infantile avec son produit phare Epidiolex. La société a acquis une vaste expérience dans la recherche, le développement et la fourniture de médicaments novateurs et révolutionnaires, en menant des travaux pionniers pour exploiter les bienfaits médicaux du cannabis grâce à des recherches scientifiques rigoureuses, des essais cliniques approfondis et des autorisations réglementaires. Une grande partie des connaissances actuelles sur les utilisations médicales du cannabis a été découverte par GW Pharmaceuticals. Les humidificateurs à vapeur résistifs Condair RS maintiennent le niveau d'humidité idéal dans les laboratoires de recherche de GW et bénéficient des services de maintenance préventive planifiée de Condair.

Toxikon Corporation

Toxikon est un organisme de recherche préclinique sous contrat. Nous concluons des contrats et établissons des partenariats avec les industries biotechnologiques, pharmaceutiques et des dispositifs médicaux afin de fournir des services exceptionnels de développement de produits, de la conception à la réalisation finale.

Sanofi

Sanofi se consacre à la recherche et au développement, à la fabrication et à la commercialisation de médicaments pharmaceutiques principalement sur le marché des médicaments sur ordonnance, mais l'entreprise développe également des médicaments en vente libre.

L'Oréal - Centre de recherche et développement

Le centre de recherche et développement de L'Oréal à Vitry-sur-Seine est l'un des principaux sites mondiaux du groupe dédié à l'innovation dans le domaine des cosmétiques. Le centre emploie plus de 4 000 chercheurs de différentes nationalités, spécialisés dans plus de 50 domaines scientifiques et techniques. Le centre participe également à des initiatives en matière de chimie verte et d'éco-conception, contribuant ainsi à l'objectif de L'Oréal de créer une beauté respectueuse de la planète. Condair est fier d'avoir fourni, installé et mis en service des humidificateurs à vapeur à électrodes Condair EL et EC afin de maintenir les niveaux d'humidité constants et précis nécessaires aux processus de test sensibles.

Sanofi France

Sanofi est un groupe biopharmaceutique mondial engagé à améliorer l’accès aux soins et à accompagner les patients tout au long de leur parcours de santé. De la prévention au traitement, l’entreprise transforme l’innovation scientifique en solutions thérapeutiques dans les domaines des vaccins, des maladies rares, de la sclérose en plaques, de l’oncologie, de l’immunologie, des maladies infectieuses, du diabète, des maladies cardiovasculaires et de la santé grand public. Plus de 110 000 collaborateurs à travers le monde œuvrent chaque jour pour améliorer la vie des patients et leur permettre de vivre en meilleure santé, où qu’ils se trouvent.

Alembic Pharmaceuticals Ltd

Condair RS, pour CVC Condair SETC pour FBE

Cipla Ltd, Kurkumbh, Maharashtra

Condair Mk5, pour CVC

Laboratoires Dr. Reddy's Ltd., Hyderabad

Condair RS, pour équipement à lit fluidisé de laboratoire

Lupin Ltd, Aurangabad

Condair SETC pour FBE

Lupin Ltd, Pithampur, M.P.

Condair RS, pour CVC

Téléchargements

Brochures par secteur d'application

Humidification dans la fabrication pharmaceutique document · 2,0 MB

Foire aux questions

Pourquoi est-il si important de contrôler l'humidité dans les industries pharmaceutiques ?

Quelle est l'humidité idéale pour les processus pharmaceutiques ?

Quel type de déshumidificateur convient le mieux aux processus pharmaceutiques ?

Il existe deux principaux types de déshumidificateurs commerciaux : à condensation et à dessiccation. Les déshumidificateurs à condensation fonctionnent efficacement à des températures comprises entre 20 °C et 35 °C, permettant d'atteindre des niveaux d'humidité de 45 % HR à 95 % HR. Il est difficile d'atteindre moins de 40 % HR avec cette technologie, et la précision globale du contrôle est d'environ +/-10 % HR. Les déshumidificateurs à condensation nécessitent soit un raccordement à un système d'évacuation, soit un entretien quotidien pour vider les réservoirs de condensation. Les déshumidificateurs à dessiccation fonctionnent dans une large plage de températures allant de -30 °C à +40 °C et d'humidité relative de 0 à 100 %. Ils peuvent réduire l'humidité à moins de 10 % HR, maintenir un contrôle stable à +/-2 % HR et ne nécessitent qu'un conduit d'évacuation d'air humide pour expulser l'humidité, sans raccordement à un système d'évacuation.

Obtenez gratuitement les conseils d'experts

Si vous souhaitez explorer les différentes options qui s'offrent à vous en matière de contrôle de l'humidité, les ingénieurs commerciaux experts de Condair se rendront sur votre site, examineront votre projet et vous présenteront leurs recommandations.

Si vous préférez un entretien téléphonique ou une réunion en ligne, notre équipe se fera un plaisir de discuter avec vous des solutions possibles et de vous offrir des conseils techniques gratuits.

Humidificateurs et déshumidificateurs souvent utilisés dans l'industrie pharmaceutique